?？诖罅撔峦苿俞t藥產業高質量發展 以創新賦能筑就產業高地
來源：高新院 achie.org 日期：2023-07-13 點擊：次
7家藥企入選米內網“2022年度中國醫藥工業百強系列榜單”，11家藥企的12個產品進入第八批國家組織藥品集采名單，齊魯制藥（海南）、海南葫蘆娃藥業入選2022年海南省高新技術領軍企業名單，海南普利制藥首個造影劑產品碘帕醇注射液首發美國……今年上半年，海口醫藥產業捷報頻傳。
?？卺t藥產業高質量發展的秘訣在于創新。正是從相關職能部門、園區到企業的合力推進產業集群發展，著力強化科技創新賦能，筑就了?？谶@一享譽全國的醫藥產業高地。
“要不是制度創新，這批研發用關鍵原料很難進來。”對目前處于實驗室研究階段的出口新藥研發工作，齊魯制藥（海南）有限公司副總經理楊寶泉感慨良多。
之前，齊魯制藥計劃研發創制一項新藥，并申報美國上市注冊。根據美國相關要求，該產品使用的關鍵原料之一必須從美國市場進口；而根據我國相關法律法規要求，藥品進口需要辦理《藥品進口通關單》，而該物料不符合辦理條件，使得該產品的研發及國際注冊工作遲遲未能啟動。
為解決這一難題，2022年7月我省制定了《海南省生物醫藥研發用物品進口聯合監管創新機制試點工作方案》，隨后?？谑姓⒑？诤ｊP也聯合印發《?？谑谐鋈刖程厥馕锲凤L險評估作業規程》。政策發布后，相關部門按照程序要求確定試點企業名單，成立風險評估專家委員會并開展風險評估作業，最終促成了該款新藥有關原料的順利進口，齊魯制藥新藥研發進程大大提速。
因制度創新而受益的醫藥企業，還有海南蘇生生物科技有限公司等藥企。作為一家成立時間才3年多的生物科技和醫療器械企業，蘇生生物每年的研發經費投入巨大，而產品量產周期漫長，資金短缺一直困擾著蘇生生物的發展。
去年，正當蘇生生物為資金短缺發愁時，海口市相關職能部門提示他們知識產權也可以抵押貸款。蘇生生物相關負責人隨后用13項專利向渤海和興業兩家銀行申請“海知貸”，沒想到1500萬元的知識產權貸款很快獲批。
據悉，“海知貸”是?？谠谌÷氏韧瞥龅闹R產權與金融深度融合的一種融資新探索。通過建立質押融資風險分擔和補償機制，形成“政府＋銀行＋評估＋擔保”的合作模式，為科技型中小微企業開辟了新的融資渠道。
“對我們這樣的科技型初創企業來說，知識產權貸款可算幫了大忙。”談起“海知貸”這項制度，蘇生生物辦公室主任姚江宏說。
服務創新解難題
為推動海口醫藥產業高質量發展，形成醫藥產業集群優勢，2021年10月?？趪腋咝聟^和海南省藥監局共同創建海南首個“藥械創新服務站”，并選拔出10余名“企業秘書”，為重點醫藥企業提供專業化指導及服務。
“企業剛入駐海口時，面臨一些困難，多虧了‘企業秘書’‘定點幫扶企業’等系列舉措的實施，及時解決了企業發展中遇到的難題。”談起?？趧撔峦瞥龅?ldquo;企業秘書”制度帶來的幫助，海南倍特藥業相關負責人如數家珍。
創新是第一動力，人才是第一資源。
在包括醫藥行業的各行各業人才引進服務上，海口也進行了諸多創新：在全省率先設立“外國人服務綜合窗口”，實現外國人工作許可、居留許可“并聯審批”“一網通辦”，原來規定28個工作日辦結的事項，縮短為7個工作日辦結；在國內人才引進方面，社保關系轉移實行“一次申請、全程代辦”，平均辦結時限只需4天……
栽得梧桐樹，引得鳳凰來。在園區各大藥企里，海歸人才中的許多人成為企業發展重要力量，帶領著各自的團隊幫助企業攻克一個又一個核心技術難題，贏得市場競爭。
人才進來之后，如何幫助他們快速融進海口生活并定下心來扎根自貿港？?？趪H人才之家的貼心服務給出了答案。?？谑型鈱＞钟?021年9月主導創建了“?？趪H人才之家”綜合性國際人才服務平臺，免費為外籍人士提供多項常態化個性化服務。
“不但辦證方便，還組織各種活動為我們提供相關培訓，幫助我們廣交朋友，海口對外籍人士真的非常友好。”對于?？诟黜梽撔碌娜瞬欧眨晾始髮W生物教師Arda?van Farhadi贊不絕口。
注射用鹽酸萬古霉素首發烏克蘭并獲得澳大利亞上市許可，碘帕醇注射液首發美國，榮登米內網2022年度中國化藥百強榜單……過去一個多月里，海南普利制藥喜訊不斷。
厚積方能薄發，堅持創新是海南普利制藥成功的秘訣。普利制藥近年來持續加大研發投入，以技術難度高、具有差異化的產品為目標，已建立多家研究所，現有研發人員550余人，占公司總人數的三分之一。截至今年6月，擁有產品批準文號249個，包括境內化學藥批文80個，歐美等境外制劑生產批件有111個，45個原料藥生產批準及備案文號，8個藥用輔料生產批準及備案文號，國內中成藥5個。
海口醫藥企業的技術創新不僅體現在藥品研發上，還體現在生產設備的智能化改造上。2018年，華熙生物開始策劃、啟動工業4.0建設，整個生產線，通過自動化設備設施的應用，盡可能地減少人員的操作，即使“黑燈”也能正常運轉，帶來產能節節攀升，該流水線年產量可達2000萬瓶左右。
“通過整體自動化的產業鏈，能夠最大程度保證在無菌的環境中，高效完成罐裝，進而保證產品的安全性。”華熙生物有關負責人告訴記者，工業4.0帶給華熙生物的除了生產效率的提升，還有生產工藝過程的穩定性和產品質量的一致性，甚至包括對訂單信息進行優化，預測柔性生產，保證按照訂單要求精準發貨，讓整個供應鏈高效運轉，快速響應。
實際上，通過技術創新而獲得強大發展動能的不僅是普利制藥和華熙生物，還有齊魯制藥（海南）、海南葫蘆娃藥業、海南先聲藥業等一大批醫藥企業。在?？?，醫藥產業已經聚木成林，形成了產業集群優勢。
數據為?？卺t藥產業近幾年的高質量發展提供了最好的注腳：2022年，全市正常生產的醫藥企業（含醫療器械）119家，其中規模以上企業58家，年產值過億元的有39家；醫藥產業完成工業總產值249.3億元，同比增長5.4%；2022年，全市規模以上高新技術工業企業共88家，其中醫藥生產企業44家，占比50%。
構筑良好生態助推產業發展
制度創新、服務創新、技術創新……記者對海口眾多醫藥企業及相關職能部門的采訪過程中，創新是被提及最多的詞匯。也正是因為從相關職能部門到園區再到企業的合力創新，?？卺t藥產業才能在過去20年取得突飛猛進的成就。
2022年，?？卺t藥產業占全市規模以上工業總產值33%，已成為?？诠I名副其實的支柱產業。可以預見，在自貿港政策紅利的加持下，只要相關職能部門、園區、企業繼續對制度、服務和技術進行創新，?？卺t藥產業一定會保持高速發展態勢。
在看到成績的同時，我們也必須認識到，?？卺t藥產業起步晚，支持創新的諸多要素并未能完全集聚成勢，醫藥企業在發展過程中還面臨著資金短缺、人才不足等方面的掣肘。在資金方面，許多企業的資金來源主要依賴銀行貸款、擔保貸款及政策獎補，對天使投資、VC、PE、兼并重組、保險等資金利用較少。
以上問題都需要我們在發展中予以解決，只有正視不足，補齊產業發展短板，構筑起更加良好的醫藥產業生態圈，海口醫藥產業才能獲得源源不斷的發展動能，形成行業競爭優勢。
