為加快推動(dòng)海口市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，打造具有更強(qiáng)創(chuàng)新力、更高附加值的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，海口市科學(xué)技術(shù)工業(yè)信息化局于2022年4月10日印發(fā)《關(guān)于印發(fā)<海口市科學(xué)技術(shù)工業(yè)信息化局關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干措施>的通知》（海科工信法規(guī)〔2022〕1號(hào)），以下是文件的主要內(nèi)容：

 

　　一、支持的主體需滿足的條件

 

　　（一）具有獨(dú)立法人資格；

 

　　（二）注冊(cè)、生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）地址均位于海口市域范圍內(nèi)；

 

　　（三）財(cái)務(wù)管理制度健全，誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)，依法納稅，遵守國(guó)家稅收及相關(guān)法律法規(guī)；

 

　　（四）技術(shù)、產(chǎn)品符合海口生態(tài)、環(huán)保、質(zhì)量要求；

 

　　（五）生產(chǎn)型企業(yè)應(yīng)有固定的廠房和相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備。

 

　　（六）沒(méi)有發(fā)生重大及以上生產(chǎn)安全事件、環(huán)境污染事件、被列入信用黑名單等情況。

 

　　二、支持的標(biāo)準(zhǔn)

 

　　（一）支持生物醫(yī)藥科技型初創(chuàng)企業(yè)發(fā)展

 

　　對(duì)符合條件的高端創(chuàng)新企業(yè)，單次獲得專業(yè)投資機(jī)構(gòu)（或上市公司）股權(quán)投資達(dá)到1000萬(wàn)元（或等額外資）及以上，按照實(shí)際獲得投資額的1%給予企業(yè)獎(jiǎng)勵(lì)，單個(gè)企業(yè)獎(jiǎng)勵(lì)額累計(jì)不超過(guò)500萬(wàn)元。

 

　　（二）加強(qiáng)商業(yè)保險(xiǎn)合作

 

　　對(duì)購(gòu)買(mǎi)符合條件的定制化綜合保險(xiǎn)產(chǎn)品，按其實(shí)際繳納保費(fèi)的50%予以資助，單個(gè)保單最高不超過(guò)50萬(wàn)元，單個(gè)企業(yè)當(dāng)年最高不超過(guò)500萬(wàn)元。

 

　　（三）支持首臺(tái)套和創(chuàng)新藥應(yīng)用

 

　　對(duì)本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用在本市生產(chǎn)的經(jīng)認(rèn)定的首臺(tái)（套）器械，給予實(shí)際使用產(chǎn)品金額20%的獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)注冊(cè)地為本市的藥企在中國(guó)境內(nèi)完成Ⅰ—Ⅲ期臨床試驗(yàn)并獲得上市許可的創(chuàng)新藥，給予其最高不超過(guò)實(shí)際使用產(chǎn)品金額3%的獎(jiǎng)勵(lì)。單個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)獎(jiǎng)勵(lì)每年合計(jì)最高不超過(guò)300萬(wàn)元。

 

　　（四）支持企業(yè)規(guī)模化發(fā)展

 

　　對(duì)于年度營(yíng)收超過(guò)1億元以上的生產(chǎn)企業(yè)，按年度生產(chǎn)用電費(fèi)用的4%給予補(bǔ)貼；營(yíng)收超過(guò)5億元以上的生產(chǎn)企業(yè)，按年度生產(chǎn)用電費(fèi)用的5%給予補(bǔ)貼。單個(gè)企業(yè)當(dāng)年最高不超過(guò)500萬(wàn)元。

 

　　（五）鼓勵(lì)企業(yè)與博鰲樂(lè)城聯(lián)動(dòng)發(fā)展

 

　　對(duì)于企業(yè)利用博鰲樂(lè)城政策引進(jìn)國(guó)外上市藥械產(chǎn)品落戶高新區(qū)生產(chǎn)并形成銷售的，給予單個(gè)品種1000萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。鼓勵(lì)海口市CRO機(jī)構(gòu)承接樂(lè)城真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究業(yè)務(wù)，按照實(shí)際合同金額的10%予以最高500萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。

 

　　（六）支持B證企業(yè)在本地開(kāi)展委托生產(chǎn)

 

　　對(duì)于持有藥品生產(chǎn)許可證（B證）的企業(yè)委托海口企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)并將產(chǎn)值納入海口統(tǒng)計(jì)的，當(dāng)年每個(gè)品種100萬(wàn)元落地獎(jiǎng)勵(lì)，開(kāi)始生產(chǎn)的次年，以該產(chǎn)品次年銷售收入的2%給予委托方企業(yè)獎(jiǎng)勵(lì)。單品種獎(jiǎng)勵(lì)最高不超過(guò)1500萬(wàn)元，單個(gè)企業(yè)當(dāng)年獎(jiǎng)勵(lì)最高不超過(guò)3000萬(wàn)元。

 

　　三、向哪個(gè)部門(mén)申報(bào)

 

　　市科工信局。

 

　　四、需提供的資料

 

　　（一）基本資料

 

　　1、申請(qǐng)單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照、社會(huì)統(tǒng)一信用代碼證；

 

　　2、申請(qǐng)單位的法定代表人身份證；

 

　　3、申請(qǐng)承諾書(shū)。

 

　　（二）申請(qǐng)“支持生物醫(yī)藥科技型初創(chuàng)企業(yè)發(fā)展”獎(jiǎng)勵(lì)資金還需提供

 

　　1、主營(yíng)產(chǎn)品符合《措施》中有關(guān)規(guī)定的相關(guān)證明材料；

 

　　2、獲得市場(chǎng)化運(yùn)作的專業(yè)投資機(jī)構(gòu)（或上市公司）股權(quán)投資的相關(guān)證明材料；

 

　　3、蓋公章的申請(qǐng)說(shuō)明及承諾函。

 

　　（三）申請(qǐng)“加強(qiáng)商業(yè)保險(xiǎn)合作”獎(jiǎng)勵(lì)資金還需提供

 

　　1、保險(xiǎn)保單和保險(xiǎn)費(fèi)用發(fā)票;

 

　　2、證明其購(gòu)買(mǎi)保險(xiǎn)是為其研發(fā)、生產(chǎn)提供保障用的其他相關(guān)證明材料。

 

　　3、蓋公章的申請(qǐng)說(shuō)明及承諾函。

 

　　（四）申請(qǐng)“支持首臺(tái)（套）和創(chuàng)新藥應(yīng)用”獎(jiǎng)勵(lì)資金還需提供

 

　　1、首臺(tái)（套）器械的購(gòu)買(mǎi)憑證（以稅務(wù)發(fā)票為準(zhǔn)）；

 

　　2、購(gòu)買(mǎi)合同等其他證明材料；

 

　　3、該器械納入省先進(jìn)裝備制造首臺(tái)（套）獎(jiǎng)勵(lì)范圍的相關(guān)證明材料。

 

　　（五）申請(qǐng)“支持企業(yè)規(guī)模化發(fā)展”獎(jiǎng)勵(lì)資金還需提供

 

　　1、電費(fèi)繳納憑證（以稅務(wù)發(fā)票為準(zhǔn)）；

 

　　2、供電合同等其他證明材料；

 

　　3、證明該費(fèi)用是企業(yè)用于產(chǎn)品生產(chǎn)的相關(guān)材料。

 

　　（六）申請(qǐng)“鼓勵(lì)企業(yè)與博鰲樂(lè)城聯(lián)動(dòng)發(fā)展”獎(jiǎng)勵(lì)資金還需提供

 

　　1、購(gòu)買(mǎi)引進(jìn)國(guó)外上市藥械相關(guān)合同及付款憑證等證明材料；

 

　　2、該藥械品種在博鰲開(kāi)展真實(shí)世界研究相關(guān)證明材料；

 

　　3、該藥械品種在海口國(guó)家高新區(qū)內(nèi)生產(chǎn)并形成銷售的相關(guān)證明材料；

 

　　4、蓋公章的申請(qǐng)說(shuō)明及承諾函。

 

　　（七）申請(qǐng)“支持B證企業(yè)在本地開(kāi)展委托生產(chǎn)”獎(jiǎng)勵(lì)資金還需提供

 

　　1、委托企業(yè)藥品生產(chǎn)許可證（B證）；

 

　　2、委托生產(chǎn)合同；

 

　　3、受托生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、社會(huì)統(tǒng)一信用代碼證、法人身份證；

 

　　4、產(chǎn)值納入海口市統(tǒng)計(jì)范圍的相關(guān)證明；

 

　　5、當(dāng)年度產(chǎn)品銷售額證明（以稅務(wù)發(fā)票為準(zhǔn)）；

 

　　6、蓋公章的申請(qǐng)說(shuō)明及承諾函。

 

　　五、有效期限

 

　　本措施自2022年5月10日起實(shí)施，有效期至2024年12月31日。